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藥業(yè)工廠GMP認(rèn)證進(jìn)展順利

作者  黃金葉  發(fā)布時(shí)間 2003.11.19

 

藥業(yè)工廠GMP認(rèn)證工作進(jìn)展順利。十二場(chǎng)次的全員培訓(xùn);制劑、提取、前處理廠房建設(shè)及設(shè)備安裝都已完成。800個(gè)文件的整套質(zhì)量管理,生產(chǎn)管理文件準(zhǔn)備就緒。59個(gè)驗(yàn)證方案確保了生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量。預(yù)計(jì)1120通過藥品生產(chǎn)許可證換證驗(yàn)收,1125申報(bào)GMP認(rèn)證,力爭(zhēng)12月中旬一次性通過GMP認(rèn)證。

 

 

 

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