作者 黃金葉 發(fā)布時(shí)間 2003.11.19
藥業(yè)工廠GMP認(rèn)證工作進(jìn)展順利。十二場(chǎng)次的全員培訓(xùn);制劑、提取、前處理廠房建設(shè)及設(shè)備安裝都已完成。800個(gè)文件的整套質(zhì)量管理,生產(chǎn)管理文件準(zhǔn)備就緒。59個(gè)驗(yàn)證方案確保了生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量。預(yù)計(jì)11月20日通過藥品生產(chǎn)許可證換證驗(yàn)收,11月25日申報(bào)GMP認(rèn)證,力爭(zhēng)12月中旬一次性通過GMP認(rèn)證。